Klotho als mRNA-Therapie: Erste Studie mit dem „Langlebigkeitsprotein“ an gesunden Erwachsenen

Kaum ein Protein wird in der Altersforschung so oft mit Langlebigkeit in Verbindung gebracht wie Klotho. Das US-Start-up Klothea Bio hat im Februar 2026 eine Phase-1b-Studie mit AKL003 begonnen, einer mRNA-Therapie, die den Klotho-Spiegel im Blut erhöhen soll – erstmals bei gesunden Erwachsenen.

Was ist Klotho?

Klotho wurde 1997 von dem japanischen Forscher Makoto Kuro-o entdeckt. Mäuse ohne funktionierendes Klotho-Gen altern im Zeitraffer: Sie entwickeln früh Gefäßverkalkung, Muskelschwund, Osteoporose und sterben jung. Umgekehrt lebten Mäuse, die vermehrt Klotho bildeten, in einer 2005 in Science veröffentlichten Studie deutlich länger. Beim Menschen sinkt der Klotho-Spiegel mit dem Alter; niedrige Werte gehen in Beobachtungsstudien mit Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einher.

Die Studie

• Präparat: AKL003, eine in Lipid-Nanopartikel verpackte mRNA, die den Körper Alpha-Klotho bilden lassen soll
• Design: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert (Phase 1b)
• Teilnehmende: 21 gesunde Erwachsene zwischen 25 und 75 Jahren, im Verhältnis 2:1 Wirkstoff zu Placebo
• Anwendung: zwei Infusionen im Abstand von etwa vier Wochen
• Endpunkte: vorrangig Sicherheit und Verträglichkeit, daneben Klotho-Spiegel im Blut, Entzündungs- und Stoffwechselwerte, Schlaf- und Erholungsdaten sowie Lebensqualität

Klothea Bio wurde mit dem Kandidaten unter die Halbfinalisten des mit 101 Millionen US-Dollar dotierten Wettbewerbs XPRIZE Healthspan gewählt.

Warum Vorsicht angebracht ist

Die Studie findet an einem einzigen Zentrum statt: der GARM Clinic in Próspera auf der Insel Roatán (Honduras). Próspera ist eine Sonderwirtschaftszone mit eigenem Regelwerk, in der in den vergangenen Jahren mehrere experimentelle Anti-Aging-Gentherapien außerhalb der üblichen Zulassungswege angeboten wurden. Die Studie ist damit nicht durch die FDA oder die europäische Arzneimittelbehörde EMA reguliert.

Alle bisher bekannten Angaben stammen aus einer Pressemitteilung des Unternehmens; Daten zur Wirksamkeit oder zu Tierversuchen mit AKL003 wurden nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht. Mit 21 Teilnehmenden kann die Studie bestenfalls erste Hinweise zur Sicherheit liefern – Aussagen über Langlebigkeit lassen sich daraus nicht ableiten.

Fazit

Klotho bleibt eines der spannendsten Ziele der Altersmedizin. Ob sich der Klotho-Spiegel beim Menschen gefahrlos anheben lässt und ob das gesundheitlich etwas bringt, müssen aber unabhängig überwachte Studien mit veröffentlichten Daten zeigen.

Hinweis: Dieser Artikel dient der allgemeinen Information und ersetzt keine ärztliche Beratung. AKL003 ist nicht zugelassen.

Quellen

• PackGene: Klothea Bio Launches Phase 1b Trial of AKL003 (23.02.2026, Unternehmensmitteilung)
• Kuro-o M et al. Mutation of the mouse klotho gene leads to a syndrome resembling ageing. Nature 1997, DOI 10.1038/36285
• Kurosu H et al. Suppression of aging in mice by the hormone Klotho. Science 2005, PMC2536606
• PackGene: Roatán Island Pushes Regulatory Boundaries for Anti-Aging Gene Therapies